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先聲藥業必存?首個通過依達拉奉注射液一致性評價

發布時間:2020-11-19


2020年11月19 日,先聲藥業收到國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥品補充申請批準通知書,先聲藥業生產的必存®成為首個通過一致性評價的達拉奉注射液



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作為全球第二家、中國第一家上市的依達拉奉制劑,先聲藥業必存®自2004年上市以來累計幫助救治腦卒中患者數百萬人,積累了大量的循證醫學證據和臨床經驗,療效和安全性獲得臨床上的充分認可。

 

2020年8月28日,必存®(依達拉奉注射液)獲國家藥監局批準用于肌萎縮性脊髓側索硬化癥(英文簡稱:ALS,又稱漸凍人癥、運動神經元病的新適應癥,成為這一難治性疾病的有效治療藥物,為中國的ALS罕見病患者帶來希望。


據悉,依達拉奉注射液共有 8 家制藥企業提交補充注冊申請,4 家企業提交新注冊分類申請,先聲藥業必存®首個申請,首家獲批。


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